倫理委員会

【読み】

りんりいいんかい

【英語】

ethical committee

【書籍】

QDI 2014年２号

【ページ】

108

キーワード解説

倫理委員会とは、ある施設において人体を対象とした新しい診療技術の開発・実施を行う場合に、その開発・実施計画が所定の審査を経ることによって、WHAヘルシンキ宣言の主旨を尊重して医の倫理に基づいて適正に行われることを目的として設立されている。審査の対象は当該施設で行われる研究または医療行為に関し、その目的および実施計画などについて行う。
　審査の基本方針は申請に基づき、研究または医療行為の目的および実施計画につき、目的とする倫理的・社会的・科学的観点から行う。ヘルシンキ宣言の趣旨を尊重し、特に次の３点、
・研究などの対象となる個人の人権擁護（プライバシーの保護など）
・研究などの対象となる個人に理解を求め同意を得る方法とその範囲（説明文と同意書など）
・研究などによって生じる個人への不利益ならびに危険性と医学上の貢献度の予測
について医の倫理的配慮がなされているかが検討される。