第2回：研究テーマの設定について

臨床研究の6つの手順

　今月から、実際の研究の世界を見ていきましょう。まず、研究の進め方について説明したいと思います。さまざまな研究方法がありますが、おおよそ以下の6つの手順で進めます。
①研究テーマの決定
②研究デザイン・予算の把握（現実的な研究計画をたて予算も把握する）
③プレ研究（少人数への実施、研究計画どおりに実施できるか確認・修正）
④研究・調査開始
⑤得られたデータの解析
⑥学会発表・論文作成
という6つの流れで一連の研究が終了します。

「臨床疑問」のパターン化

　日々の臨床で生じる疑問（Clinical Question）、つまり「どの治療がいいの？」「どの検査がいいの？」「この患者さんのリスクはどれぐらいなのか」はありませんか？　治療・診断・リスク・予防など、さまざまな分野の疑問を解決するのが「研究」です。研究テーマは、この疑問から決定すると良いでしょう。興味のあること、解決しなければならないことなど、生じた臨床疑問は、「パターン化」することでテーマを選びやすくなります。
　このパターン化（疑問の定式化）には「PICO」を用います（図1）。どのような患者さんに（Patient）、どのような治療・評価をしたら（Intervention）、何を比較して（Comparison）、どのような結果になる（Outcome）という4つに分けて明示します。このPICOを用いて臨床疑問を“パターン化“して、研究テーマの“源”を量産する必要があります。実際の研究は10ほどの疑問から１つ研究可能なら良いほうです。3～５つ程度の研究を同時並行することが多いため、30～50ほどの臨床疑問が必要です。